Журнал учета поступления товаров в аптеку

действуетРедакция от 16.07.1997Подробная информация

Наименование документ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16.07.97 N 214 «О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ»
Вид документа приказ, инструкция
Принявший орган минздрав рф
Номер документа 214
Дата принятия 01.01.1970
Дата редакции 16.07.1997
Дата регистрации в Минюсте 01.01.1970
Статус действует
Публикация
  • «Новая аптека», N 1, 1999
Навигатор Примечания
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16.07.97 N 214 «О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ»

2. Приемочный контроль

2.1. Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.

2.2. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание» «Упаковка» «Маркировка» в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими приказами и инструкциями.

2.2.1. Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно — аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств.

2.2.2. При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико — химическим свойствам лекарственных средств.

2.2.3. При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. На этикетках должно быть указано: предприятие — изготовитель или предприятие, производившее фасовку; наименование лекарственного средства; масса или объем; концентрация или состав; номер серии, номер анализа, срок годности, дата фасовки. На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства.

2.2.4. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки — вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств).

2.2.5. На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.

2.2.6. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю «Внешние признаки» в соответствии с требованиями действующей Государственной фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно — аналитическую лабораторию.

ТСН 31-321-2001Нижегородской области

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЕ СТРОИТЕЛЬНЫЕ НОРМЫ

АПТЕКИГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Нормы проектирования

Дата введения 2001 г.

Предисловие

1. РАЗРАБОТАНЫинститутом «Волговятагропромпроект” и областным фармацевтическим управлениемНижегородской области

2. ВНЕСЕНЫкомитетом архитектуры и градостроительства администрации Нижегородской области

3. УТВЕРЖДЕНЫпостановлением губернатора Нижегородской области от 05.12.2000 г. № 310

4. ИЗДАНЫ сучетом постановления губернатора Нижегородской области от 04.01.96 г. № 2

5.ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ Госстроем России, письмо № 9-29/188 от 09.04.2001 г.

1. Область применения

1.1. Действиенастоящих норм распространяется на проектирование и оборудование аптек готовыхлекарственных средств в городах и других населенных пунктах Нижегородскойобласти.

1.2. Нормыобязательны для всех предприятий, учреждений и организаций, юридических ифизических лиц, независимо от их ведомственной принадлежности, видадеятельности и форм собственности, осуществляющих проектирование новых аптек иаптек-павильонов готовых лекарственных средств, капитальный ремонт,реконструкцию существующих зданий аптек и аптек-павильонов и переоборудованиепод них существующих помещений иного назначения.

1.3. Нормы нераспространяются на больничные и межбольничные аптеки, аптеки производственноготипа, в которых предусматривается изготовление лекарственных средств.

В настоящихнормах использованы ссылки на следующие нормативные документы:

СНиП 2.08.02-89*»Общественные здания и сооружения»;

Пособие попроектированию учреждений здравоохранения (приложение к СНиП 2.08.02-89*);

СНиП 2.04.01-85*»Внутренний водопровод и канализация»;

СНиП 2.04.05-91″Отопление, вентиляция и кондиционирование»;

СНиП 21-01-97*»Пожарная безопасность зданий и сооружений».

3. Основные положения

3.1. Аптекиготовых лекарственных средств (далее — аптеки) организуются в городах, другихнаселенных пунктах с целью своевременного и наиболее полного удовлетворенияпотребности населения в лекарственных средствах.

3.2. Аптекиследует размещать в соответствии с утвержденной градостроительнойдокументацией.

3.3. Аптекимогут размещаться:

— в отдельностоящих зданиях малой этажности (не выше 2-х этажей);

— в одно-двухэтажных зданиях, блокируемых с иными по назначению зданиями;

— в первыхэтажах многоэтажных общественных и жилых зданий.

3.4. В сельскойместности аптеки целесообразно размещать в комплексе с лечебно-профилактическимиучреждениями (поликлиниками, амбулаториями и т.п.) на одной территории или водном здании, но с отдельным входом.

3.5. К зданиямаптек следует предусматривать проезды для автомобильного транспорта.

У здания аптекидолжна быть предусмотрена погрузо-разгрузочная площадка.

Кроме того, дляаптек I и II категорий должна предусматриваться рампа с навесом. Ее высотадолжна соответствовать уровню днища кузова разгружаемого автомобиля, ширина неменее 2 м.

3.6.Категорийность аптек устанавливается настоящими территориальными строительныминормами исходя из состава помещений и их площадей

3.7. Планировкупомещений аптек в обязательном порядке следует согласовывать с органамипожарного и санитарно-эпидемиологического надзора, а также с областнымфармацевтическим управлением.

Объемно-планировочные и конструктивные решения

4.1. Аптеки взависимости от категории должны располагать соответствующим составомпроизводственных, административных и санитарно-гигиенических помещений.

Состав и площадипомещений следует определять в соответствии с санитарным заданием напроектирование.

При определениипотребности в складских помещениях следует учитывать нормативные требования,утвержденные Главным аптечным управлением Минздрава СССР 11.04.88 г.

4.2.Рекомендуемый состав и площади помещений приведены в приложении А.

4.3. В аптеках Iи II категорий организуются два отдела: отдел готовых лекарственных средств,отпускаемых по рецептам, и отдел готовых лекарственных средств, отпускаемых безрецептов.

В аптеках III иIV категорий организуется один отдел лекарственных средств, отпускаемых порецептам и без рецепта.

4.4. Припроектировании аптек следует руководствоваться требованиями СНиП 2.08.02-89*»Общественные здания и сооружения» в части обеспечения устройств имероприятий для удобного пользования маломобильных посетителей.

4.5. Высотупомещений аптек рекомендуется принимать равной 3,0 м. Допускается приниматьвысоту помещений встроенных аптек по высоте помещений зданий, но не менее 2,5м.

4.6. Помещенияаптек при размещении их в зданиях иного назначения должны быть отделены отостальных помещений противопожарными стенами 1-го типа и иметь самостоятельныевыходы наружу.

При размещениипомещений аптек в жилых домах необходимо выполнять эвакуационные выходы из нихизолированными от лестничных клеток жилой части здания.

Перекрытия,разделяющие помещения аптек от помещений иного назначения, должны бытьжелезобетонными.

4.7. Помещениядля хранения ядовитых, сильнодействующих, психотропных и наркотических средствдолжны отвечать требованиям технической укрепленности и оснащены средствамипожарно-охранной сигнализации.

4.8. Рабочиеместа должны быть расположены таким образом, чтобы они имели непосредственнуювзаимосвязь с кладовыми запаса лекарственных средств и других медицинскихпрепаратов.

4.9. Кладовыетранспортной тары, а также легковоспламеняющихся и горючих жидкостей следуетрасполагать вблизи распаковочной.

4.10. Размещениекладовых сгораемых материалов и несгораемых материалов в сгораемой упаковке,кладовых легковоспламеняющихся и горючих жидкостей в подвальных и цокольныхэтажах зданий аптек не допускается.

4.11. Вподвальных и цокольных этажах допускается размещать помещения для оборудованияприточных вентиляционных систем, тепловых пунктов и водомерных узлов,гардеробные, душевые, санузлы.

4.12. Изподвальных и цокольных этажей необходимо предусматривать выходы непосредственнонаружу через дверные проемы шириной не менее 0,9 м и высотой не менее 2,0 м.Сообщение подвальных и цокольных этажей с первым этажом должно осуществлятьсячерез тамбур-шлюз с двумя самозакрывающимися дверями.

4.13. В каждомотсеке подвальных или цокольных этажей должно предусматриваться не менее двухлюков или окон шириной 0,9 м и высотой 1,2 м. Площадь такого отсека не должнапревышать 700 м2.

4.14. Согласно СНиП 21-01-97*пожарная опасность строительных материалов определяется пожарно-техническимихарактеристиками по горючести (Г1-Г4), воспламеняемости (В1-В3),распространению пламени (РП1-РП4) и дымообразующей способности (Д1-Д3),указываемыми в сертификатах пожарной безопасности.

В зданиях аптекна путях эвакуации не допускается применять материалы с более высокой пожарнойопасностью, чем:

— Г1, В2, Д3, Т2- для отделки стен, потолков в вестибюлях и заполнения подвесных потолков ввестибюлях, лестничных клетках, лифтовых холлах;

— Г2, В2, Д3, Т3или Г2, В3, Д2, Т2 — для отделки стен, потолков и заполнения подвесных потолковв общих коридорах, холлах и фойе;

— Г2, РП2, Д2,Т2 — для покрытий пола в вестибюлях, лестничных клетках, лифтовых холлах;

— В2, РП2, Д3,Т2 — для покрытий пола в общих коридорах, холлах и фойе.

4.15. Каркасыподвесных потолков в помещениях и на пути эвакуации следует выполнять изнегорючих материалов.

4.16. Применениематериалов, выделяющих при горении токсичные вещества, на путях эвакуации недопускается.

4.17. Ограждениекоммуникационных ниш должно выполняться из несгораемых или трудносгораемыхматериалов с пределом огнестойкости не менее 0,5 часа.

4.18. Кладовыелегковоспламеняющихся и горючих жидкостей должны иметь в наружной стене оконныйпроем площадью не менее 1,1 м2 при ширине не менее 0,75 м и высотене менее 1,2 м, железобетонное перекрытие, стены из несгораемых материалов,цементированный или бетонный пол с уклоном от двери и дверной проем с типомзаполнения Е 1160.

4.19. В аптекахV и VI категорий допускается для хранения легковоспламеняющихся и горючихжидкостей предусматривать встроенные несгораемые шкафы с дверями шириной неменее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м.

4.20.Ограждающие конструкции лифтовых шахт должны соответствовать требованиям,предъявляемым к противопожарным перегородкам 1 типа и перекрытиям 3 типа. Приневозможности устройства в ограждениях вышеуказанных лифтовых шахтпротивопожарных дверей следует предусматривать тамбуры или холлы спротивопожарными перегородками 1 типа и перекрытиями 3 типа или экраны,автоматически закрывающие дверные проемы лифтовых шахт при пожаре.

4.21.Поверхность стен, перегородок и потолков помещений, связанных с хранениемлекарственных средств, должна быть гладкой, допускающей влажную уборку идезинфекцию помещений.

Все материалыдля отделки помещений должны быть допущены органамисанитарно-эпидемиологического надзора (иметь гигиенические сертификаты) кприменению.

4.22. В местахустановки санитарно-технических приборов, а также оборудования, эксплуатациякоторого связана с возможностью увлажнения стен и перегородок, следуетпредусматривать отделку стен и перегородок влагостойкими материалами на высоту1,6 м и ширину, равную ширине приборов и оборудования, плюс 20 см с каждойстороны.

4.23. Торговыезалы, административные помещения, лестничные клетки должны иметь естественноеосвещение.

Решетки на окнахдолжны выполняться распашными.

4.24. Аммиачныехолодильные установки в аптеках применять не разрешается.

Инженерное оборудование

5.1. В зданияхаптек следует предусматривать системы водоснабжения, канализации, отопления,вентиляции, электроснабжения и другие системы инженерного обеспечения всоответствии с требованиями действующих нормативных документов.

5.2. В качестветеплоносителя систем центрального водяного отопления следует принимать водутемпературой 95 °С.

5.3. В качественагревательных приборов следует предусматривать приборы отопления с гладкойповерхностью, допускающие легкую очистку.

5.4.Нагревательные приборы систем отопления следует размещать под окнами.

5.5. В зданияхаптек, как правило, предусматривается приточно-вытяжная вентиляция смеханическим побуждением.

5.6. Транзитнымучасткам воздуховодов должен быть обеспечен нормативный предел огнестойкости.

5.7. Расчетнуютемпературу воздуха в помещениях аптек следует принимать по таблице 1 как дляхолодного, так и для теплого периодов года.

Таблица 1

№№

пп

Помещения

Температура °С

Кратность воздухообмена в 1 час.

приток

вытяжка

Торговые залы

Распаковочные, кладовые товаров

Кладовые лекарственных средств

Кладовые стерильных материалов

5.8. Микроклиматическиепараметры в рабочих помещениях аптек должны соответствовать требованиямдействующих санитарных норм и правил, а также других нормативных документов.

5.9.Искусственное освещение помещений аптек следует проектировать в соответствии сглавой СНиП по проектированию искусственного освещения и данными таблицы 2.

Таблица 2

№№ пп

Помещения

Освещенность рабочих поверхностей, ЛК

Источник света

Плоскость, для которой нормируется освещенность

Цилиндрическая освещенность

Допустимый коэфф. пульсации освещенности

Характеристика помещений по условиям среды

Торговый зал

л.л.

Г-0,8

норм.

Рецептурный отдел, отдел готовых лекарственных средств

л.л.

Г-0,8

Хранение лекарственных перевязочных средств

л.л.

л.н.

В-1,0

на стеллажах

Класс

II-II а

Кладовые горючих и легковоспламеняющихся материалов

л.л.

л.н.

пол

Кладовая тары

л.н.

пол

5.10. Освещение помещенийаптек осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания.

5.11.Светильники общего освещения помещений, размещенные на потолках, должны быть сосплошными (закрытыми) рассеивателями.

5.12. Электропроводкав помещениях должна соответствовать правилам устройства электроустановок.

5.13. Соединенияэлектропроводки в разветвительных коробках должны быть выполнены путем пайки,спрессовки или специальных зажимов.

5.14. В силовыхэлектрических щитах и электрорубильниках следует применять плавкие вставкитолько заводского изготовления.

5.15. Зданияаптек должны быть обеспечены внешней и внутренней телефонной связью.

5.16. Помещенияаптек должны быть оборудованы автоматической охранной и пожарной сигнализациейс выводом сигнала срабатывания в помещения с постоянным пребыванием людей.

5.17. В зданияхи помещениях аптек следует предусматривать систему оповещения людей о пожаре,автоматическую пожарную и охранную сигнализацию с выводом сигнала срабатыванияв помещения с постоянным пребыванием людей.

5.18. В случаеустройства газового хозяйства в помещениях на трубопроводах следуетустанавливать термочуствительные запорные устройства (клапаны) дляавтоматического перекрывания газовой магистрали при достижении температурнойсреды при пожаре 100 °С.

Приложение А

(рекомендуемое)

Состав и площади помещений аптек готовыхлекарственных средств

№№ пп

Наименование помещений

Категория аптек

Помещения для обслуживания населения

в т.ч. торговый зал

Материальные комнаты

в т.ч. кладовые горючих материалов и легковоспламеняющихся веществ

Кладовая для хранения тары

Распаковочная

Административно-хозяйственные помещения

в т.ч.

кабинет заведующего

гардероб персонала

санузел

комната хранения санитарного инвентаря

Нормируемая площадь

Примечание: в аптекахкруглосуточного обслуживания дополнительно предусматриваются комнаты для отдыхаперсонала.

Программа противопожарных инструктажей в аптеке, аптечном пункте _________________
в соответствии с перечнем вопросов проведения противопожарных инструктажей, НПБ «Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций»
2020

31 страница

Темы

1. Система обеспечения пожарной безопасности в помещениях аптеки, аптечнго пункта

2. Условия возникновения горения и пожара в помещениях аптеки, аптечного пункта.

3. Пожароопасные свойства применяемых средств и материалов.

4. Правила соблюдения пожарной безопасности в аптеке, аптечном пункте. Обязанности персонала аптеки, аптечного пункта

5. Права, обязанности, ответственность за обеспечение пожарной безопасности в аптеке

6. Требования при тушении электроустановок и электрооборудования в аптеке, аптечном пункте

7. Поведение и действия инструктируемого при загорании и в условиях пожара, а также при сильном задымлении на путях эвакуации

8. Действия при пожаре при обслуживании посетителей аптеки

9. Меры личной безопасности при возникновении пожара

10. Способы оказания доврачебной помощи пострадавшим

Добавить комментарий