Цена реестра жнвлс

Реестр ЖНВЛП — это список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В закупках лекарств без него не обойтись.

Лекарственные средства и лекарственные препараты: в чем разница

Определения обоих понятий можно найти в Федеральном законе № 61-ФЗ от 12.04.2010. Лекарственные средства — это вещества или их комбинации, которые контактируют с организмом человека или животного, проникают в органы, ткани, применяются для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, которые не контактируют с организмом), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Получается, что средства — более общее понятие по отношению к препаратам. Лекарственные препараты — это лекарственные средства в виде лекарственных форм, которые применяются для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. По-прежнему пользователи ищут официальный сайт реестра ЖНВЛС на 2020 год, имея в виду список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (расшифровка ЖНВЛП). Не только понятие ЖНВЛС кануло в лету, но и такое понятие как реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛС, 2020 год уже 8-ой, как это произошло. Предельно допустимые цены на ЖНВЛС 2020 год также не регулирует. Только предельные цены на лекарственные препараты. Такая трансформация произошла в 2011 году. Поэтому дальше будем использовать актуальное определение ЖНВЛП, а не ЖНВЛС.

Где найти реестр ЖНВЛП

10.12.2018 Правительство выложило на сайт Распоряжение № 2738-р. Оно утвердило реестр ЖНВЛП на 2020 год. Его нужно использовать в медицине и закупках. Распоряжение подготовило Министерство здравоохранения в рамках исполнения Постановления Правительства № 865 от 29.10.2010 об утверждении правил госрегулирования цен на лекарства, которые включены в реест ЖНВЛП. Всего в список на 2020 год попали 735 лекарственных препаратов (в 2018 году там было 699 позиций). Официальный сайт реестра ЖНВЛП на 2020 год — интернет-портал правовой информации или сайт Правительства.

Скачать реестр ЖНВЛП на 2020 год

Как работать с реестром ЖНВЛП

Если лекарство, которое покупается, есть в списке, на него распространяется Постановление Правительства № 865 от 29.10.2010 о регулировании стоимости на жизненно необходимые и важнейшие препараты. Оно утверждает, как работать с такими лекарствами:

  • зарегистрировать и перерегистрировать предельные отпускные цены, которые устанавливают производители;
  • вести реестр предельных отпускных цен;
  • установить предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам.

Правительство Постановлением № 979 от 15.09.2015 разработало методику расчета лимитов для отпускных цен на лекарства из реестра ЖНВЛП. Эти показатели нужны, чтобы заключить контракт на поставку жизненно важных лекарств по допустимой цене.

Как рассчитать предельную стоимость лекарств из реестра ЖНВЛП

Предельная отпускная цена — это стоимость, которая устанавливается производителем при регистрации (или перерегистрации) лекарственного препарата. Она включает затраты на сырье и материалы, на оплату труда людям, которые производят препараты, накладные расходы (расходы на электроэнергию, тепло-, водоснабжение, топливо). В этих расчетах нужно учитывать и показатели инфляции. Методика расчета отличается для разных групп лекарств. Например, препараты, которые не поступили в обращение в России или, наоборот. обращаются, воспроизведены, биоаналоговые или препараты относятся к нижнесреднему ценовому сегменту и пр.. Нельзя реализовывать и отпускать ЖНВЛП, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная цена, а производителям запрещено продавать лекарства по стоимости, которая превышает предельную. Для этого на сайте Минздрава ведется реестр предельных отпускных цен. Оперативный мониторинг цен на ЖНВЛС Росздравнадзора проходит дистанционно, используется автоматизированная система путем внесения в реестр новых записей. За один рабочий день от даты, когда поступили сведения о регистрации нового лекарства или корректировки стоимости на препарат, который уже есть в реестре, Минздрав актуализирует данные в электронном перечне. Запись этого перечня содержит:

  • наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения, производителя, место нахождения производственных площадок;
  • МНН или группировочное, или химическое и торговое наименования;
  • номер регистрационного удостоверения;
  • лекарственная форма, дозировка, комплектность;
  • зарегистрированная отпускная цена производителя в рублях;
  • дата и номер Приказа Минздрава о государственной регистрации (перерегистрации);
  • штриховой код и код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Предельно допустимые цены на ЖНВЛП складываются из стоимости, которая установлена производителем (не более зарегистрированной в реестре), плюс размер оптовой или розничной надбавки (не более зарегистрированного предельного размера надбавок, которые закреплены региональными властями). Применение более высоких размеров — правонарушение административного законодательства и наказывается по ст. 14.6 КоАП.

Где найти региональные надбавки

Региональные власти дополнительно утверждают предельные размеры оптовых и розничных надбавок на основе методики, которая утверждена Приказом ФСТ № 442-а от 11.12.2009. Учитываются затраты, которые связаны с закупкой, хранением, реализацией ЖНВЛП, надбавки налогов и других обязательных платежей, а также размер прибыли организаций торговли. Размеры надбавок публикуются на сайте региональных властей, а также Федеральной антимонопольной службы. В аналитических материалах ФАС найдете региональный акт, который утверждает размер надбавок. 31.03.2019 Антимонопольная служба опубликовала предельные размеры оптовых надбавок и розничных надбавок к ценам на лекарства из реестра ЖНВЛП в субъектах (данные за I квартал 2020 года).

Разъяснения по теме

Основные тезисы Реквизиты документа Скачать
О применении пунктов 32-36 методики расчета предельной отпускной стоимости по Постановлению Правительства № 979 от 15.09.2015 Письмо ФАС № АЦ/39362/19 от 14.05.2019

О применении оптовых надбавок в поставках ЖНВЛП по госконтрактам Письмо ФАС № АЦ/38800/19 от 13.05.2019

По вопросам расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты, которые включены в перечень ЖНВЛП Письмо ФАС № АЦ/11563/19 от 18.02.2019

Добавить комментарий