Приказы в аптеке

«Правила хранения лекарственных средств» утверждены Приказом МинздравсоцразвитияРФ от 23.08.2010 г. N 706н (в ред. от 28.12.2010).Согласно пункту 4 указанных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.Согласно пункту 18 Правил в аптечных организациях выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств. При этом согласно пункту 19 допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.Пунктом 20 Правил установлено, что количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде.Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций.Пункты 51 – 57 указанных выше Правил содержат требования к хранению огнеопасных и легковоспламеняющихся лекарственных средств: •51. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.•52. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.•53. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.•54. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.•55. На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.•56. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.•57. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).Кроме того, некоторые требования к хранению огнеопасных лекарственных средств сформулированы в Общей фармакопейной статье Государственной фармакопее 13-го издания «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15. Так, согласно указанному документу лекарственные средства, обладающие опасными свойствами (огнеопасные, взрывоопасные, радиофармацевтические, едкие, коррозионные, газы сжатые и сжиженные и др.), следует хранить в специально устроенных помещениях, оборудованных дополнительными средствами безопасности и охраны. При хранении необходимо обеспечить сохранность и заявленное качество лекарственных средств, предотвратить возможность проявления лекарственными средствами своих опасных свойств и создать безопасные условия труда сотрудников, осуществляющих работу с такими лекарственными средствами.Из перечисленных выше норм законодательства можно сделать следующие выводы относительно заданных вопросов про хранение спиртосодержащих лекарственных средств:•Запрета на устройство помещения для хранения легковоспламеняющихся жидкостей (спирт этиловый фармакопейный в заводской упаковке) на 3 этаже здания указанные нормы не содержат. Спирт и спиртосодержащие лекарственные средства в объеме до 100 кг могут храниться в специальном помещении для хранения огнеопасных веществ, а в объеме до 10 кг и вне таких помещений.•Запрет на установку холодильников, холодильной камеры, либо кондиционера в помещении для хранения огнеопасных лекарственных средств действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств не установлен. Требования к площади такого помещения также не установлены. Отметим также, что в соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (в ред. от 03.07.2016) лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением производства и оборота в частности, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов для медицинского применения, спиртосодержащих лекарственных препаратов для ветеринарного применения и (или) спиртосодержащих медицинских изделий. Таким образом, хранение спирта и спиртосодержащих лекарственных средств возможно при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием в ней вида работ (услуг) «хранение лекарственных средств (препаратов) для медицинского применения».Что касается хранения дезинфицирующих средств, то согласно пункту 39 указанных выше «Правил хранения лекарственных средств» дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

Автор ответа:

Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин

Привет, друзья!

С сегодняшнего дня в нашей еАптеке-Компендиум заработал функционал погашения Электронного рецепта. Как всегда, мы прошли все шаги этой процедуры с позиции пользователя, и написали для вас алгоритм погашения.

Шаг первый:

Необходимо будет подключиться к системе eHealth — ввести пароль и свой номер мобильного телефона. В системе eHealth требуется ввести e-mail и пароль, который был указан при регистрации сотрудника.

Шаг второй: Найти рецепт в системе и погасить.

Теперь необходимо ввести номер рецепта и получить информацию по нему. А именно, данные врача и пациента, МНН, количество доз, силу действия, дату выписки рецепта, период возможности получения лекарственного средства по данному рецепту. Система автоматически подбирает все подходящие под требования рецепта препараты из «Реестра лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению». На этом этапе следует обратить внимание на цену упаковки. Она по умолчанию равна граничной розничной цене в грн. Но, если цена на остатке отличается, фактическую розничную стоимость необходимо указать вместо граничной. Цена выше граничной является нарушением! Выбрав подходящий препарат, следует узнать у пациента код погашения и подписать рецепт с помощью ЭЦП.

Все. Процедура погашения рецепта закончена.

Если у вас возникли вопросы, наши технические специалисты всегда готовы помочь!

Обзор основных изменений законодательства, вступивших в силу с 1 января 2021 года

Вместе с наступлением 2021 года произошли значительные изменения в нормативно-правовых актах, регулирующих работу аптеки. Требования некоторых из них фармработники знали почти наизусть, т.к. работали по ним уже десять или более лет. Конечно, все новое часто пугает, а когда еще и в таком количестве, то бывает очень сложно сориентироваться. Именно для того, чтобы не потеряться и не упустить основные изменения был подготовлен этот обзор.

Уничтожение ЛС

Утратили силу 31.12.2020:

1.Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

2.Постановление Правительства Российской Федерации от 16 января 2016 г. N 8 «О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств”

Вступило в силу: Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Комментарий: Согласно Постановлению при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных ЛС и (или) недоброкачественных ЛС владелец таких ЛС обязан:

✔изъять эти ЛС из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;
✔уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных и контрафактных ЛС проводит организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

Владелец недоброкачественных ЛС или организация, осуществляющая уничтожение, составляют акт об уничтожении, в котором указываются:

-дата и место уничтожения ЛС;
-ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность;
-обоснование уничтожения ЛС;
-сведения об уничтоженных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
-наименование производителя ЛС;
-сведения о владельце ЛС;
-способ уничтожения ЛС.

Акт об уничтожении составляется в день уничтожения ЛС. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении ЛС. Акт подписывают все лица, принимавшие участие в уничтожении ЛС, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение. Копия акта об уничтожении ЛС, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Виды аптечных организаций

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Вступил в силу: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Комментарий: Утверждены четыре вида аптечных организаций:

1.Аптеки, осуществляющие розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению. Непроизводственные и производственные с правом изготовления

  • лекарственных препаратов;
  • изготовления асептических лекарственных препаратов;

2️.Аптеки в структуре медицинских организаций. Непроизводственные и производственные с правом изготовления

  • лекарственных препаратов;
  • изготовления асептических лекарственных препаратов;
  • радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3️.Аптечные пункты, в том числе в структуре медицинской организации.

4️.Аптечные киоски.

Тара, упаковка и комплектность ЛП

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2016 г. N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 779н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Комментарий: Производство ЛП, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производители ЛС осуществляют в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

-не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;
-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;
-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата. Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 778н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Комментарий: Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.

Санитарный режим в аптеках

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Вступило в силу 01.01.2021: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 — 20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

Комментарий: Пятый раздел данного постановления посвящен аптечным организациям и называется «Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями”

Качество ЛС

Утратили силу 31.12.2020:

  1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
  2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 октября 1997 г. N 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
  3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2001 г. N 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности».

Продолжает действовать: В 2021 году продолжает действовать уже знакомый всем аптечным работникам Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Комментарий: Когда Приказ 751н был опубликован, он не отменил действия приказов 214, 305, 308 и 284, что приводило к дублированию и разночтениям. Теперь данный недочет устранен.

Приказ 751н содержит не только правила изготовления разных видов лекарственных форм и виды контроля, а также всю необходимую информацию, используемую при изготовлении лекарственных препаратов в производственных аптеках.

Возврат товаров

Комментарий: Постановление № 2463 утверждает Перечень

непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, в том числе:

  • Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты.
  • Предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары)
  • Парфюмерно-косметические товары
  • Чулочно-носочные изделия
  • Технически сложные товары бытового назначения, на которые установлены гарантийные сроки не менее одного года

Вступившие в силу изменения в некоторых случаях облегчают жизнь аптек, например, постановление N 1447, где утверждены более длительные сроки уничтожения некачественных ЛС. Другие постановления не содержат в себе глобальных изменений и не создают дополнительных нагрузок для работников аптек.

Безусловно, в любом случае, эти нормативные акты придется изучить и скорректировать свою работу. Напишите нам — детальный юридический разбор какого блока обновлений вам бы хотелось видеть в следующей правовой публикации.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Telegram: https://tglink.ru/pharmorden

ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти.

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Поделиться в соц. сетях

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Отзывы

5

Лукашевич Светлана Александровна

Брянск
Работник первого стола

Как это "по-нашенски" — отменить кучу нормативов до того, как создать их заменяющие)))
29.04.2021 в 10:17

Ответить

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

ГЕ
Гарига Евгения Викторовна

Ставрополь
Работник первого стола

спасибо. всё разъяснили, рассказали и дали ссылки на новые законы.
04.03.2021 в 13:52

Ответить

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Вайн Елена ЯКОВЛЕВНА

Лобва
Руководитель

В постановлении #2463 не указан перечень технически сложных бытовых товаров, что существенно осложнит общение с покупателями.
30.01.2021 в 10:01

Ответить

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

СН
Семенова Нина Егоровна

село Тесово, Новодугинский район

Спасибо за предоставленную ,своевременную информацию.
25.01.2021 в 15:35

Ответить

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Балдицина Ольга Леонидовна

Москва
Работник первого стола

Благодарю за актуальную информацию. Пригодится в работе.
24.01.2021 в 20:36

Ответить

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Ещё

Когда лекарства дорожают, стоит вспомнить «бабушкины» рецепты.

Недавно в разделе «Сад и огород» мы рассказали, как вырастить у себя на подоконнике домашнюю аптеку (см. «РГ-Неделя» N14) — алоэ, каланхоэ, золотой ус — мощные природные биостимуляторы, эффективно помогающие при многих болезнях. Сегодня мы расскажем о том, как приготовить из этих растений лекарства.

1 При простуде. Возьмите 300 г листьев алоэ, 3 столовые ложки меда, 3 столовые ложки медицинского спирта. Листья алоэ пропустить через мясорубку, полученную массу тщательно перемешать с медом и спиртом. Употреблять по одной чайной ложке 3 раза в день перед едой.

2 При насморке. Свежий сок алоэ разведите кипяченой водой в соотношении 1:10. Закапывайте капли в каждую ноздрю 2-3 раза в день до улучшения состояния.

Отваром золотого уса промывайте нос, закапывая 3-4 раза в день по полной пипетке.

Разведите сок каланхоэ кипяченой водой в соотношении 1:2 и втягивайте раствор через нос. Или закапать по три-пять капель сока из свежего листа каланхоэ.

3 При гайморите. Смешайте в равных частях по объему сок алоэ, отвар из травы чистотела и мед. Закапывать 3-5 раз в день от 5 до 10 капель смеси в каждую ноздрю. Смесь сплевывать.

4 При кашле. Смешайте пол стакана сока алоэ, 3 столовые ложки меда и 50 г сливочного (несоленого) масла. Принимайте смесь по столовой ложке 2 раза в день до еды. Курс лечения — не менее недели.

5 При заболевании горла. Сок растения каланхоэ смешивают пополам с водой и полощут горло несколько раз в день — и боль быстро прекратится.

6 При воспалении ушей. Капать по 1-2 капли сока каланхоэ в больное ухо 3-4 раза в день.

Можно свежевыжатым соком золотого уса смочить ватный тампон и поместить в ухо на 20 мин. Повторить 2-3 раза в день в течение 3-4 дней.

7 При ячмене. Один средний лист алоэ (5 г) измельчить и настоять в стакане с холодной кипяченой водой 6-8 часов. Процедить. Делать примочки к ячменю на глазах.

8 При воспалении век. У тех, кто много работает на компьютере, глаза и веки краснеют, появляется ощущение раздражения, тяжести, а иногда и инородного тела. Помогает сок каланхоэ — капать по 1-2 капли 3-4 раза в день.

9 При ранах. Разрезать лист алоэ и приклеить пластырем разрезанной стороной к ране. Через несколько часов рана начнет затягиваться. Листья менять несколько раз в день.

На пораженные части тела несколько раз в день капать по 2-3 капли сока каланхоэ, рана быстро заживает и исчезает. Курс лечения — 5-6 дней.

10 При ожогах. Разрезанные листья алоэ залить медом, настоять в темном прохладном месте 30 дней. Затем листья измельчить, снова смешать с медом и процедить. Применять в виде компрессов.

Приготовить сок из свежих листьев алоэ. Для этого срезают нижние листья алоэ и выжимают из них сок. Соком пропитывают марлевые тампоны и накладывают на пораженные участки кожи.

50 г листьев каланхоэ пропускают через мясорубку, кашицу кладут на сложенную вдвое марлю и прикладывают к обожженному (обмороженному) участку кожи. Повязку меняют через каждые 8-10 часов.Сок каланхоэ смешивают с яичным белком и мажут пораженные места.

Покупка лекарств через интернетВ современном мире люди чаще стали приобретать продукцию через интернет-магазины. Благодаря этому они экономят свое время, избавляются от необходимости стоять в очередях и покупать продукцию при свидетелях. Сегодня дистанционно можно приобрести практически любой товар. Интернет-аптеки предлагают большой выбор фармпрепаратов по максимально низким ценам. Покупатели могут сделать предзаказ и самостоятельно в аптечном пункте оплатить и забрать товар.

В согласии с проводимыми независимыми исследованиями оборот продажи лекарств через интернет приближается к 750 миллионам российских рублей. В большинстве случаев онлайн-продажа лекарств осуществляется вне закона, в обход действующих правовых норм. Схема выглядит следующим образом: курьер приобретает ЛП, доставляет на дом заказчику и получает денежные средства по чеку. С формальной точки зрения аптечная организация не имеет никакого отношения к дистанционной продаже, а курьер не имеет никакого отношения к фармацевтической компании.

Мировой опыт продажи лекарственных средств через интернет

Приобретение фармацевтической продукции дистанционным способом распространено в США и Европе. В зарубежных странах наблюдается стремительный рост интернет-аптек. Интернет-аптеки как канал розничной реализации медикаментов особенно распространены в Англии, Германии и Швейцарии. Дистанционная продажа лекарств позволяет экономить время и силы при покупке, что очень важно для больных с ограниченными возможностями, особенно тех лиц, которые не могут самостоятельно передвигаться.

В британских и американских интернет-аптеках фармпрепараты отпускаются после заполнения пациентом специальной анкеты. Фармацевт обязан проверить и оценить «заявку» потребителя. Это помогает удостовериться в правомерности его действий. В зарубежное законодательство постоянно вносятся различные поправки с целью пресечения деятельности мнимых аптечных организаций, которые периодически меняют свои адреса и точки сбыта. Внедрение электронной системы обмена информацией позволяет надзорным инстанциям контролировать движение ЛП на всем пути следования от фармпродавца до конечного покупателя.

Первые шаги на пути к дистанционной продаже фармпрепаратов в России

Лекарства через интернетВ согласии с общими действующими положениями продажа лекарственных препаратов через интернет в нашей стране запрещена. Аптечные организации и фармацевтические холдинги могут лишь публиковать в интернете информацию об имеющемся ассортименте ЛП, а также о стоимости каждого препарата. Покупатели могут оформить заказ на веб-портале, однако забрать и оплатить такую покупку можно будет непосредственно в аптеке. Биологические активные добавки также запрещено реализовывать дистанционно.

В 2017 году был утвержден законодательный проектный материал, позволяющий аптечным службам заниматься дистанционной продажей лекарственных средств. Представленный правовой документ только прошел первое чтение, планируется второе чтение.

Нововведения в согласии с новым законопроектом

  • Дистанционная продажа безрецептурных ЛС. Нельзя будет реализовывать психотропные и наркотические фармпрепараты, а также все те, которые реализуются по рецепту.
  • Доставка ЛП только лицами, имеющими медобразование. Получается, что доставлять лекарственную продукцию могут курьеры только с фармобразованием.

Дистанционная онлайн-торговля лекарствами будет предоставлена только тем объединениям, которые имеют лицензию на розничную продажу и фармдеятельность. Официальный запуск продаже через онлайн-платформу планируется с 1 января следующего года. Дистанционная торговля будет разрешена только в трех регионах: в Москве, Севастополе и Санкт-Петербурге.

Итак, можно ли продавать лекарства через интернет? В согласии с действующими положениями, нет. Исходя из Постановления Правительства №612 не допускается реализация дистанционным способом алкогольной продукции, а также товаров, свободная реализация которых запрещена. Исключения составляет сбыт лекарственных трав, а также лекарственного сырья, изготавливаемого из северного оленеводства.

Какие поправки ждет закон о продаже лекарств через интернет?

ПравкиВ настоящее время рассматривается вопрос о внесении корректировок в 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В частности, планируется внести корректировки в следующие статьи:

  • Статья 4. Определение «фармацевтическая деятельность» будет дополнено фразой «розничный сбыт дистанционным способом», что позволит осуществлять продажу удаленно на законном основании.
  • Статья 55. Розничная торговля ЛП, отпускаемых без рецепта, может осуществляться аптечными учреждениями дистанционным способом.

Дополнительно также планируется внести корректировки в ФЗ-149 «Об информации». Пункт 1 будет дополнен подпунктом «ж», где сказано, что веб-порталы, нарушающие запрет на дистанционную продажу, будут занесены в черный список. При этом следует отметить, что доставка должна будет осуществляться непосредственно фармспециалистом. Регулятор закона считает, что это необходимо, так как розничная торговля фармпрепаратов включает в себя и консультирование, которое на должном уровне может проводить только фармацевт.

Проблемные вопросы закона о продаже лекарств через интернет в России 2019

  1. Продажа безрецептурных лекарственных препаратов. Велика вероятность того, что недобросовестные медицинские организации смогут реализовывать и рецептурные препараты. На сегодняшний момент проконтролировать это достаточно сложно, пока не будет введена обязательная идентификация фармтовара.
  2. Финансирование технической составляющей. Соответствующие службы должны будут блокировать веб-порталы, которые продают рецептурные ЛП. На проработку таких мер может потребоваться более 5 млн рублей.
  3. Высокая стоимость ЛП. Продажа фармпрепарата дистанционным способом приведет к увеличению стоимости на 10-15%. В связи с этим покупателям будет проще купить товар в ближайшей аптеке, чем через курьера.

К проблемным местам также можно отнести то, что утверждение нового закона не разрешит проблему доступности фармпрепаратов для людей с ограниченными возможностями передвижения.

В целях борьбы с фальсификатом регулятор закона планирует ужесточить ответственность. Например, за сбыт недоброкачественных фармпрепаратов через интернет предлагают ввести уголовно-правовую ответственность с лишением свободы на срок от 5 до 8 лет. Данная норма еще не утверждена, однако находится в разработке.

Владимир Путин отметил, что на начальном этапе требуется проследить, как будет протекать дистанционная торговля безрецептурных препаратов и можно ли будет продавать лекарства через интернет с минимальным риском для населения. Необходимо позаботиться о том, чтобы полностью исключить факт фальсификации и сбыта контрафакта.

После этого по словам Президента можно будет перейти ко второй части правовых корректировок, в частности, онлайн-торговле рецептурных ЛС. По мнению представителей власти требуется посмотреть, как будут функционировать преобразования, чтобы это было выгодно для бизнеса и в то же время не представляло угрозу для населения.

Зарубежная практика демонстрирует, как можно продать лекарство через интернет. В частности, там уже давно действует электронный оборот информации между врачом, выписывающим рецепт, и аптекой. Если постараться перенять данную систему взаимодействия, можно достичь «законной» продажи фармпрепаратов через различные онлайн-платформы.

Добавить комментарий